卫生部允许进口德国Berlin-Chemie
AG生产的西甲硅油乳剂以来,该药物已经大范围应用于临床。西甲硅油在临床上主要用于因气体在腹部聚集而引起的胃肠道不适,如腹胀,以及腹部影像学检查的辅助用药
(例如X线,超声胃镜)用作造影剂悬液的添加剂。
西甲硅油是聚二甲基硅氧烷和4%-7%二氧化硅的复合物,具有降低气泡表面张力,裂解气泡的特性。本品由德国柏林化学公司在上世纪七十年代开发上市,在欧美等国家地区已使用三十多年。
目前我国还没有自主开发生产上市的药物,多家药厂正在积极的研发之中,具有较高的市场应用价值。
西甲硅油乳剂在制备过程中,首先需要调配初乳,即将原料和乳化剂、增稠剂等按一定顺序和比例混合搅拌。初乳的粒径较大,消泡能力较弱。前期使用滤膜处理初乳,可得到较小粒径的初乳,但使用滤膜,产量有限,成本较高。近年来越来越多使用高压均质机来处理西甲硅油初乳。
高压均质机的原理物料通过往复运动的柱塞泵吸入并加压,在柱塞作用下进入压力大小可调节的阀组中,经过特定宽度的限流缝隙(工作区)后,瞬间失压的物料会产生一个很大的爆破力,以极高的流速(1000
至 1500 米/秒)喷出,碰撞在阀组件之一的撞击环上,产生了三种效应:空穴效应、撞击效应、剪切效应,从而达到液体样品均质、粉碎和乳化的效果。